中药饮片生产工艺规程题目 中药饮片，厂的生产负责人，的职责是什么

中药饮片，厂的生产负责人，的职责是什么？

1.首先你要先注册一下，把你的厂址、规模、制剂类型等一系列的陈述报告交到药监局审批。

2.各种设施必须健全，包括净料库、暂存库、成品库、炮制车间、炮制设备，化验室等等，这些都会有详细的针对性的编号并也要进行审批。

3.洁净区的菌检要符合制剂要求，你是做饮片的30万级的洁净区就行了，而你的化验室至少要1万级的标准。如果无菌区占地面积在500平米左右的话，费用大概会在100万左右。

4.以上内容合格以后，还要进行审核，也就是所说的GMP验证，一般验证都在2天左右，第1天审核硬件设施，第2天审核软件设施其中包括生产规程、生产工艺、检验流程等相关文件。

5.如果合格的话，会颁发GMP证书，你就能合法的生产并销售了。

中药饮片生产是否在洁净车间?按新GMP要求在哪一级？

全称是生产管理负责人，其职责在《药品生产质量管理规范》（GMP）及其中药饮片附录中有详细描述。在企业里，生产管理负责人需要一定的学历、经验才能担任，至少是中层以上管理人员。主要负责车间生产的厂房、设备、工艺等与生产密切相关的部分，确保生产出来的药品质量稳定、有效、均一。